{"id":4202,"date":"2026-10-06T11:27:58","date_gmt":"2026-10-06T14:27:58","guid":{"rendered":"https:\/\/virtual.unne.edu.ar\/SIED-UV\/?post_type=cursos&#038;p=4202"},"modified":"2026-10-06T18:39:21","modified_gmt":"2026-10-06T21:39:21","slug":"curso-introductorio-bioetica-en-investigacion-y-buenas-practicas-clinicas","status":"publish","type":"cursos","link":"https:\/\/virtual.unne.edu.ar\/SIED-UV\/cursos\/curso-introductorio-bioetica-en-investigacion-y-buenas-practicas-clinicas\/","title":{"rendered":"Curso Introductorio: Bio\u00e9tica en Investigaci\u00f3n y Buenas pr\u00e1cticas cl\u00ednicas"},"content":{"rendered":"\n<p><\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-center has-background\" style=\"background-color:#e9f4f4\">Si quieres realizar el curso, la clave de matriculaci\u00f3n  es<strong> <\/strong> <strong>BIO26<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-background\" style=\"background-color:#e9f4f4\">\ud83d\udcda <strong>Curso Autoasistido \u2013 Inscripci\u00f3n Permanente<\/strong>, lo que significa que pod\u00e9s <strong>iniciarlo en cualquier momento<\/strong>, de acuerdo a tus tiempos y disponibilidad. <\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-background\" style=\"background-color:#e9f4f4\">\u2705 Organiz\u00e1 tu recorrido, acced\u00e9 a los contenidos cuando lo necesites, avanz\u00e1 a tu propio ritmo y descarg\u00e1 tu certificado.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-sied-items itemNumerado\"><div class=\"row\"><div class=\"col-1\"><div class=\"itemNumero\">1<\/div><\/div><div class=\"col-11\"><h2>INGRESAR a nuestra plataforma mediante el siguiente bot\u00f3n <\/h2><p><\/p><\/div><\/div><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-buttons is-horizontal is-content-justification-center is-layout-flex wp-container-1 wp-block-buttons-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link has-text-color has-background wp-element-button\" href=\"https:\/\/virtual-mooc.unne.edu.ar\/course\/view.php?id=3920\" style=\"color:#f3f7f7;background-color:#066d75\">QUIERO HACER ESTE CURSO <\/a><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table><tbody><tr><td>si ya posee <strong>usuario<\/strong>, ingrese a la <strong>plataforma<\/strong> <strong>UNNE Global<\/strong> con su mismo usuario y clave de siempre, a trav\u00e9s de logo de UNNE Global ubicado en la parte superior derecha del sitio.<\/td><td>Si no posee usuario, deber\u00e1 crearse una cuenta a trav\u00e9s del bot\u00f3n <strong>&#8220;Crear nueva cuenta&#8221;<\/strong> del formulario que aparecer\u00e1 haciendo clic sobre el logo de UNNE Global, ubicado en la parte superior derecha del sitio.<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-sied-items itemNumerado\"><div class=\"row\"><div class=\"col-1\"><div class=\"itemNumero\">2<\/div><\/div><div class=\"col-11\"><h2>Ingrese el c\u00f3digo de acceso<\/h2><p>BIO26<\/p><\/div><\/div><\/div>\n\n\n\n<p class=\"has-verde-056168-color has-text-color has-medium-font-size\"><strong><strong>Destinatarios<\/strong><\/strong>: <\/p>\n\n\n\n<p>\u25cf Comunidad en general<br>\u25cf Docentes y estudiantes de la Facultad de Medicina &#8211; UNNE<br>\u25cf Investigadores que tengan inter\u00e9s en formarse<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-text-color\" style=\"color:#066d75\"><strong>Fundamentaci\u00f3<\/strong>n<\/h2>\n\n\n\n<p>El desarrollo de la Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica en la regi\u00f3n ha demostrado una evoluci\u00f3n progresiva en los \u00faltimos a\u00f1os. La investigaci\u00f3n con seres humanos tiene como condici\u00f3n principal, la protecci\u00f3n de los sujetos participantes dentro de un marco \u00e9tico y legal de alcance nacional e internacional. Desde la aparici\u00f3n del C\u00f3digo de Nuremberg (1957), primer c\u00f3digo internacional de \u00e9tica para la investigaci\u00f3n en seres humanos, la Declaraci\u00f3n de Helsinki (1964) y las sucesivas actualizaciones, el Reporte Belmont (1979), la Gu\u00eda para Investigaciones con seres humanos del Ministerio de Salud de la Naci\u00f3n (2011) y otros documentos relacionados a la protecci\u00f3n de los derechos y bienestar de las personas<br>participantes en investigaciones, ha crecido la exigencia para que \u00e9stas cumplan con las regulaciones pertinentes. La gu\u00eda de Buena Pr\u00e1ctica Cl\u00ednica (BPC) es una norma internacional de calidad \u00e9tica y cient\u00edfica aplicable al dise\u00f1o, realizaci\u00f3n, registro y comunicaci\u00f3n de los ensayos cl\u00ednicos en los que participen seres humanos. El cumplimiento de esta norma proporciona una garant\u00eda p\u00fablica de la protecci\u00f3n de los derechos, la seguridad y el bienestar de los sujetos del ensayo de acuerdo con los principios de la Declaraci\u00f3n de Helsinki, as\u00ed como tambi\u00e9n garantiza la credibilidad de los datos del ensayo cl\u00ednico.<br>La investigaci\u00f3n con seres humanos exige el cabal conocimiento y cumplimiento de las normas \u00e9ticas y legales vigentes por parte de los investigadores participantes del estudio. Una de las m\u00e1s importantes es que exista un protocolo dise\u00f1ado en base a una metodolog\u00eda cient\u00edfica estricta, que debe adem\u00e1s contar con un formato de consentimiento informado, a trav\u00e9s del cual se le informa al sujeto de la investigaci\u00f3n una serie de aspectos relacionados con la misma y se le solicita su aceptaci\u00f3n voluntaria a participar. Finalmente, todo protocolo debe ser aprobado por un Comit\u00e9 de Bio\u00e9tica o \u00c9tica de investigaci\u00f3n, encargado de revisar a lo largo de todo el desarrollo de la investigaci\u00f3n, que se cumplan las normas \u00e9ticas establecidas. La investigaci\u00f3n indiscriminada, no controlada, que no cumple los principios \u00e9ticos, conduce a perjuicios personales y sociales.<br>La Facultad de Medicina en tanto espacio p\u00fablico de uso colectivo de construcci\u00f3n de conocimiento, es consciente de su compromiso socio-comunitario, y por tanto replica a trav\u00e9s del Comit\u00e9 de Bio\u00e9tica en Investigaci\u00f3n en Ciencias de la Salud, la presente oferta.<br>Por otra parte, el quehacer universitario contempor\u00e1neo no se entiende sin aplicaciones inform\u00e1ticas, debiendo ser utilizadas sin que su uso pedag\u00f3gico altere la esencia y finalidad de formar integralmente a las personas. Autores como Paragis M et al, consideran que la ense\u00f1anza de la bio\u00e9tica es una necesidad formativa y que las TIC  ofrecen un buen \u00e1mbito para su ense\u00f1anza, equilibrando el rigor cognitivo con la distensi\u00f3n de lo l\u00fadico viabilizando su efectividad en el ejercicio docente. La ense\u00f1anza de la bio\u00e9tica<br>en investigaci\u00f3n utilizando las Tecnolog\u00edas de la Informaci\u00f3n y Comunicaci\u00f3n (TICs) democratiza el acceso al conocimiento, reduce costos operativos y permite la formaci\u00f3n continua. Su mayor impacto radica en desarrollar competencias anal\u00edticas para enfrentar los desaf\u00edos \u00e9ticos que imponen la ciencia y la tecnolog\u00eda.<br>La \u00e9tica en su multidiversidad comprensiva, se encuentra profundamente implicada en la formaci\u00f3n universitaria al igual que el uso de la tecnolog\u00eda inform\u00e1tica, ofreciendo referentes de abordaje para clarificar dilemas y motivar tomas de decisiones adecuadas.<br>Su mayor ventaja radica en la integraci\u00f3n educativa, a trav\u00e9s de la accesibilidad global: es decir flexibilidad horaria y geogr\u00e1fica que permite capacitar a investigadores sin importar su ubicaci\u00f3n. Innovaci\u00f3n metodol\u00f3gica: Uso de entornos virtuales, simuladores y gamificaci\u00f3n que facilitan la asimilaci\u00f3n de principios como autonom\u00eda, beneficencia y no maleficencia y la democratizaci\u00f3n de recursos: Mayor facilidad para compartir bases de datos, consensos internacionales y normativas de investigaci\u00f3n.<br>El presente curso, tiene como finalidad el an\u00e1lisis y la comprensi\u00f3n de los aspectos \u00e9ticos-jur\u00eddicos y regulatorios en la pr\u00e1ctica investigativa con seres humanos. Los temas del presente curso resultan de vital importancia para el profesional y toda persona interesada en la \u00e9tica en investigaci\u00f3n, para llevar adelante la investigaci\u00f3n cl\u00ednica dentro de los marcos legales y \u00e9ticos que impone la doctrina, jurisprudencia y normativa legal vigente.<br>Presenta desaf\u00edos \u00e9ticos; el uso de TIC en la ense\u00f1anza tambi\u00e9n entrena a los investigadores para analizar problemas contempor\u00e1neos complejos. Entre ellos la privacidad y sesgos: uso \u00e9tico de la Inteligencia Artificial y Big Data, protegiendo los datos personales y evitando algoritmos discriminatorios, como la Investigaci\u00f3n digital: evaluaci\u00f3n de riesgos en el consentimiento informado tanto digital como formato papel y estudios realizados a trav\u00e9s de internet. Es por ello que el cursante es aut\u00f3nomo y responsable de<br>su aprendizaje con apoyo y acompa\u00f1amiento de los Expertos en el tema.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-verde-056168-color has-text-color\"><strong>Objetivo<\/strong>s <strong>de aprendizaje<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p><strong>Generales:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>\u25cf Formar a profesionales y estudiantes en la aplicaci\u00f3n de principios bio\u00e9ticos y marcos regulatorios al dise\u00f1ar y ejecutar proyectos de investigaci\u00f3n<\/p>\n\n\n\n<p>\u25cf Despertar el inter\u00e9s por los dilemas bio\u00e9ticos asociados a la investigaci\u00f3n cient\u00edfica y las buenas pr\u00e1cticas cl\u00ednicas.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Espec\u00edficos:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>\u25cf Comprender conceptos b\u00e1sicos de la Bio\u00e9tica de la Investigaci\u00f3n y de la Buena Pr\u00e1ctica Cl\u00ednica<\/p>\n\n\n\n<p>\u25cf Aplicar la \u00e9tica en todo el proceso de investigaci\u00f3n durante el desarrollo del protocolo.<\/p>\n\n\n\n<p>\u25cf Conocer los requisitos que debe reunir un investigador para presentar un ensayo cl\u00ednico o farmacol\u00f3gico a un Comit\u00e9 de \u00e9tica en Investigaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p>\u25cf Reflexionar las implicaciones que tiene la falta de la aplicaci\u00f3n de la \u00e9tica en la Investigaci\u00f3n<\/p>\n\n\n\n<p>\u25cf Reconocer las normativas Nacionales e internacionales necesarias para utilizarlas en un trabajo de investigaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p>\u25cf Comprender la importancia que tiene un comit\u00e9 de \u00e9tica en Investigaci\u00f3n y el rol que cumple con los trabajos que avala \u00e9ticamente.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-verde-056168-color has-text-color\">Contenidos<\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table is-style-stripes\"><table><thead><tr><th><\/th><\/tr><\/thead><tbody><tr><td><strong>M\u00d3DULO 1: Introducci\u00f3n a la Bio\u00e9tica en la Investigaci\u00f3n y a las Buenas Pr\u00e1cticas Cl\u00ednicas.<\/strong><br><br>1.1. Definici\u00f3n, origen, antecedentes e importancia de la Bio\u00e9tica como disciplina. Docente:<br><em>Prof. M\u00e9d. Alicia Fern\u00e1ndez<\/em><br><br>1.2. Diferencias entre Bio\u00e9tica, \u00e9tica m\u00e9dica y \u00c9tica en Investigaci\u00f3n. Antecedentes e<br>impacto de la \u00e9tica en la investigaci\u00f3n. \u00bfQu\u00e9 es la buena pr\u00e1ctica cl\u00ednica? Principios<br>B\u00e1sicos de BPC.<br><em>Docente: Prof. M\u00e9d. Alicia Fern\u00e1ndez<\/em><br><br><strong>M\u00d3DULO 2: Dise\u00f1os metodol\u00f3gicos y consideraciones \u00e9tico &#8211; legales en los protocolos de investigaci\u00f3n.<\/strong><br><br>2.1.\u00bfQu\u00e9 es un Protocolo? Tipos. Estructura. Recomendaciones \u00e9ticas en su desarrollo. Ensayo Cl\u00ednico. Fases.<br><em>Docente: Dra. Maria Teresa Rocha<\/em><br><br>2.2. Una mirada Jur\u00eddica al Protocolo. Leyes Nacionales de protecci\u00f3n de datos personales y derechos del paciente. Uso \u00e9tico de la Inteligencia Artificial en la investigaci\u00f3n.<br><em>Docentes: Abog. Virginia Bestoso<\/em><br><br>Interacci\u00f3n Investigador- Paciente: Consentimiento &#8211; Asentimiento. Consentimiento informado en estudios observacionales. Consentimiento informado electr\u00f3nico.<br><em>Docentes: Abog. Anal\u00eda P\u00e9rez<\/em><br><br><strong>M\u00d3DULO 3: Principios. Pautas \u00e9ticas. Disposiciones y regulaciones.<\/strong><br><br>3.1. Informe Belmont. Principios \u00e9ticos.<br><em>Docentes: M\u00e9dico Carlos Thompson<\/em><br><br>Introducci\u00f3n a las Pautas \u00e9ticas internacionales para la investigaci\u00f3n relacionada con la salud con seres humanos vigente-Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias M\u00e9dicas (CIOMS).<br><em>Docente: M\u00e9dica Tabernero M. Elena<\/em><br><br>3.2. Disposiciones y regulaciones vigentes en Argentina Resoluci\u00f3n 1480\/11- Ministerio de Salud. Disposiciones ANMAT. R\u00e9gimen de Buenas Pr\u00e1cticas Cl\u00ednicas (BPC) Disposici\u00f3n N\u00b0 7516\/2025. Importancia de cada una de ellas y nociones de su implementaci\u00f3n.<br><em>Docente: Dr. Carlos Rubio<\/em><br><br><strong>M\u00f3dulo 4: Desaf\u00edos \u00e9ticos y Rol del Comit\u00e9s de \u00e9tica en Investigaci\u00f3n<\/strong><br><br>4.1. Declaraci\u00f3n de Helsinki y Normas BPC &#8211; ICH-E6 y su actualizaci\u00f3n. Criterios \u00e9ticos definidos: El Investigador. Cualificaciones. Responsabilidades. Informes. Seguimiento y Monitoreo.<br><em>Docente: Dra Lorena Dos Santos Antola<\/em><br><br>4.2. La \u00e9tica de la Investigaci\u00f3n y su aplicabilidad en la Argentina. Transici\u00f3n de los participantes a la atenci\u00f3n m\u00e9dica cuando concluye la investigaci\u00f3n.<br>Comit\u00e9s de \u00c9tica en Investigaci\u00f3n. Introducci\u00f3n. Funcionalidad y caracter\u00edsticas. Entidades regulatorias en Argentina.<br><em>Docente: Mgr. Meza Ang\u00e9lica<\/em><br><\/td><\/tr><tr><td><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p><strong>Equipo Docente:<\/strong><br>Directora: Prof. Mg. Meza Angelica M<br>Co-Directora: Prof. Dra. Dos Santos Lorena<br>Coordinadora Acad\u00e9mica: Prof. Mg. Mar\u00eda Silvina Bechara Garralla<br><\/p>\n\n\n\n<p>Docentes:<br>\u25cf Prof. M\u00e9d. Elena Alicia Fern\u00e1ndez<br>\u25cf Abogada Mar\u00eda Virginia Bestoso<br>\u25cf Dr. Carlos Eduardo Rubio<br>\u25cf Bioq. Viviana Lifschitz.<br>\u25cf M\u00e9d. Carlos Thompson<br>\u25cf Abogada Anal\u00eda Margarita P\u00e9rez<br>\u25cf Prof. M\u00e9d. Helena Mar\u00eda In\u00e9s Taberner<br>\u25cf Prof. Dra. Maria Teresa Rocha<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-text-color has-medium-font-size\" style=\"color:#e29506\"><strong>Certificaci\u00f3n que otorga<\/strong> <\/p>\n\n\n\n<p>Este curso tiene doble modalidad de Certificaci\u00f3n:<\/p>\n\n\n\n<p><strong>GRATUITA<\/strong>: se otorgar\u00e1 una&nbsp;Constancia de Participaci\u00f3n&nbsp;a los cursantes que hayan finalizado el curso teniendo aprobadas las actividades propuestas.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>PAGA<\/strong>: se otorgar\u00e1 un&nbsp;Certificado de Aprobaci\u00f3n&nbsp;del curso a los cursantes que cumplan la condici\u00f3n anterior y abonen el arancel correspondiente seg\u00fan el tipo que se detalla a continuaci\u00f3n:&nbsp;&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Usuarios de Argentina: $ 25.000<\/p>\n\n\n\n<p>Usuarios extranjeros: USD 25 equivalente al importe en pesos seg\u00fan la cotizaci\u00f3n oficial del d\u00eda.<\/p>\n\n\n\n<p><strong><\/strong><\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading has-text-align-center has-verde-056168-background-color has-text-color has-background\" style=\"color:#fbf8f8\">Contacto<\/h4>\n\n\n\n<p>Persona o \u00e1rea de contacto<\/p>\n\n\n\n<p><strong>\u00c1rea de contacto T\u00e9cnico:<\/strong> Campus Virtual Medicina &#8211; campusvirtual@med.unne.edu.ar &#8211;<br><strong>Responsable del \u00e1rea:<\/strong> sbechara@unne.edu.ar &#8211; msilvinabechara@gmail.com<br><strong>\u00c1rea de contacto Pedag\u00f3gico<\/strong>: Comit\u00e9 de Bio\u00e9tica: cbi@med.unne.edu.ar<br>sbechara@unne.edu.ar &#8211; msilvinabechara@gmail.com<\/p>\n\n\n\n<p> <strong>\u00bfC\u00f3mo me matriculo a<\/strong>l <strong>curso?<\/strong><\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-sied-items itemNumerado\"><div class=\"row\"><div class=\"col-1\"><div class=\"itemNumero\">1<\/div><\/div><div class=\"col-11\"><h2>INGRESAR a nuestra plataforma mediante el siguiente bot\u00f3n <\/h2><p><\/p><\/div><\/div><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-buttons is-horizontal is-content-justification-center is-layout-flex wp-container-2 wp-block-buttons-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link has-text-color has-background wp-element-button\" href=\"https:\/\/virtual-mooc.unne.edu.ar\/course\/view.php?id=3920\" style=\"color:#f3f7f7;background-color:#066d75\"> QUIERO HACER ESTE CURSO <\/a><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-5 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<p>Si ya posee usuario, ingrese a la plataforma UNNE Global con su mismo usuario y clave de siempre, a trav\u00e9s de logo de UNNE Global ubicado en la parte superior derecha del sitio.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<p>Si no posee usuario, deber\u00e1 crearse una cuenta a trav\u00e9s del bot\u00f3n &#8220;Crear nueva cuenta&#8221;  del formulario que aparecer\u00e1 haciendo clic sobre el logo de UNNE Global, ubicado en la parte superior derecha del sitio.<\/p>\n\n\n\n<p><br><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-sied-items itemNumerado\"><div class=\"row\"><div class=\"col-1\"><div class=\"itemNumero\">2<\/div><\/div><div class=\"col-11\"><h2>Ingrese el c\u00f3digo de acceso<\/h2><p>BIO26<\/p><\/div><\/div><\/div>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n","protected":false},"featured_media":3912,"parent":0,"template":"","categorias_cursos":[50],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/virtual.unne.edu.ar\/SIED-UV\/wp-json\/wp\/v2\/cursos\/4202"}],"collection":[{"href":"https:\/\/virtual.unne.edu.ar\/SIED-UV\/wp-json\/wp\/v2\/cursos"}],"about":[{"href":"https:\/\/virtual.unne.edu.ar\/SIED-UV\/wp-json\/wp\/v2\/types\/cursos"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/virtual.unne.edu.ar\/SIED-UV\/wp-json\/wp\/v2\/media\/3912"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/virtual.unne.edu.ar\/SIED-UV\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4202"}],"wp:term":[{"taxonomy":"categorias_cursos","embeddable":true,"href":"https:\/\/virtual.unne.edu.ar\/SIED-UV\/wp-json\/wp\/v2\/categorias_cursos?post=4202"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}